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冬凌草:老话题还要说多久?——写在第61届全国药品交易会前夕(2)

2013/9/2 11:42:34 点击数: 【字体:

  冬凌草的市场

  冬凌草的市场可以分为三大块,一是咽喉药市场;二是茶饮市场;三是抗癌药市场。分述如下:

  一、咽喉药市场

  每个人的咽喉要道都可能发炎,如感冒的上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、喉咙疼等等。据调查,人群中经常有20%的人患上这些病,因而,咽喉药市场很大,约有1000亿元。但是,这个市场基本上被其他咽喉药物所占领,留给冬凌草制剂的只有区区每年几千万元,这还不抵其他咽喉药物的广告费。

  是冬凌草制剂的疗效不如其他咽喉药物吗?否。药品之间忌讳比较,但药材之间是可以比较的。冬凌草的药理如前所述,不再重复。且说草珊瑚。草珊瑚是生长于南方的草药,鲜叶中的活性成分主要是挥发油,含量为0.2%—0.3%,茎秆、果实的活性成分主要是倍半萜化合物(含15个碳原子),挥发油、倍半萜化合物有一定的抗菌作用,但不如冬凌草含的二萜化合物抗菌能力强。再说西瓜霜。西瓜霜这个名字人们耳熟能详,但并不知道它是什么东西,还以为就是西瓜呢!西瓜霜的制法是:将西瓜瓤挖空,填入芒硝,置阴凉通风处,芒硝渗出,在西瓜皮上结“霜”,刮下,即得西瓜霜。原来,西瓜霜就是芒硝。可入药,有祛火功能。芒硝的主要成分为硫酸钠,常用于制革、制碱、制玻璃。芒硝作为矿物药,远不如植物药安全。药材好,药才好,可是在广告的影响下,草珊瑚、西瓜霜受到人们青睐,而冬凌草备受冷落。但是,服用过冬凌草的人,大多会改变看法。

  冬凌草被市场冷落,也有自身的原因。市场上的冬凌草制剂,如冬凌草片、冬凌草糖浆等全都是河南研制出来的,全国只有河南的7个厂家生产,复方冬凌草含片是独家药品,但是却自相残杀。国家定价冬凌草薄膜衣片一瓶(100片)12元,糖衣片一瓶(100片)9.4元,而有的厂家只卖1.2元一瓶。甚至一些小型食品生产厂生产“食”字号冬凌草片(被称为山寨药品,实为食品),只卖几毛钱一瓶。这些廉价药都不按正规工艺生产。正规工艺是用酒精提取活性成分,而这些廉价药是用水煮原料,虽然成本降低了,但活性成分也大大减少了。有的甚至将原料粉碎一下就制成药片。更有甚者,根本不用冬凌草,以假冒真。正规制药厂家叫苦不迭,强烈呼吁治理整顿。

  这种恶性竞争,在云南白药也发生过。上世纪90年代中期,云南有4家药厂生产云南白药,互相压价竞争,最低一瓶只卖2.5元。后来,政府出面统一价格,又让云南白药厂上市,有了资金,再收购其他3家药厂。现在云南白药卖到24元一瓶。他山之石,可以攻玉,河南值得学习。

  二、茶饮市场

  研究冬凌草的专家都认为,冬凌草的活性成分都含在叶子里,用冬凌草叶泡茶喝,疗效是肯定的,因而应当开发茶饮市场。冬凌草茶虽然有点苦,但良药苦口利于病,常喝冬凌草,不得咽喉炎。而且,冬凌草活性成分可以阻断食管上皮细胞癌前病变,因此可以预防食管癌。目前,冬凌草茶的市场份额很小很小,反过来看,潜力也很大很大,也许有一天,“怕上火就喝冬凌草”会成为人们的口头禅。

  三、抗癌药市场

  自从上个世纪70年代发现冬凌草以来,癌症的发病率增加了一倍,在中国是这样,在世界也是这样,因而治疗癌症的新药一个接一个面世,但是却没有冬凌草。冬凌草只是在研究者的论文中抗癌,在药典的记载中抗癌,并没有在临床医生的处方上抗癌,前述冬凌草的“临床研究”,仅是30年前的研究而已,要成为一种新药,还需要再经过严密的实验。

  全国的冬凌草,95%生长在河南;现有的冬凌草制剂,全部是河南生产的;历时5年的国家“十五”重大科研计划“冬凌草规范化种植课题”,是河南中医学院和济源市济世药业共同在济源完成的;冬凌草活性成分的工厂化提取工艺,也是河南完成的;国家“863”重大科研计划“冬凌草抗癌粉针”,是由郑州大学药学院承担的。这些先决条件,决定着一个重大历史使命,那就是冬凌草抗癌新药应由河南来申报、完成。

  2007年,“冬凌草学术与产业发展研讨会”在济源召开,著名冬凌草研究专家孙汉董院士说:“30年前冬凌草已被证实具有抗癌功效,30年后我们这么多专家坐在这里讨论的还是冬凌草具有抗癌功效,说明我们30年来一直在原地踏步。如果早就制成抗癌新药,每年应该创造出几十亿元甚至几百亿元的产值,这对全人类都是福音。”我们不要把院士的话当做责备,就当做鼓励吧!

  冬凌草的新药创制

  2008年,国家“重大新药创制”正式启动,拿出数十亿元支持癌症、心血管病、糖尿病等十大疾病的新药研制,而新药研制的首要目标是加速中药现代化进程。

  就抗癌药物而言,目前全世界每年有480亿美元的市场,其中植物来源的药物占40%,而且份额还在逐年上升。化学抗癌药物既杀死癌细胞,也杀死正常细胞,毒副作用太大,而植物来源的抗癌药物通过抑制癌细胞生长因子,使其凋亡,并不损伤正常细胞。

  就抗癌植物而言,对冬凌草的研究是最深入的,它不仅在国内,而且在国际上也有很高的知名度。它不仅被誉为“绿色抗生素”,也被誉为“紫杉醇第二”。冬凌草的研究者主要集中在国内,但国外也不乏其人。比如日本,日本也有冬凌草的同属植物,叫延命草,故名思义,可见它的价值,日本学者研究延命草比中国研究冬凌草还早,但是延命草含活性成分太低,提取制剂成本太高。冬凌草既然有国际声誉,中国不从中研制抗癌新药,难保国外不研制。据悉,在日本、美国,已有冬凌草保健品上市,如果再进一步,有可能成为抗癌新药。

  就冬凌草抗癌新药研制而言,需要经过国家规定的实验程序。但是冬凌草已经研究30多年了,进入新药实验程序之后,在技术上是不存在问题的。缺乏的是资金。

  在国外,一种新药从创意到上市需要10年—15年时间,10亿—15亿美元费用。而冬凌草不需要这么长时间,也不需要这么多钱,已经研究30多年了还不够么?30多年来投入的人力、财力是无法统计的。眼下只需要临门一脚,这一“脚”据专家估计只需要5000万元到1亿元人民币。可是,遍观河南的药企,谁也拿不出这笔钱。怎么办呢?

  记者又发现一块他山之石。据《南方都市报》2008年8月12日报道,广东新药创制开辟新路,成立了华南新药创制中心,这是广东省头号项目,落户在广州科学城,该中心由政府、药企、科研院所共同出资组建,政府出资占大头,总资本将达10亿元,创制目标是肿瘤、传染病、心血管病新药。

  毋庸讳言,记者也像所有冬凌草研究者一样,具有冬凌草情结。30多年前,它是王屋山下一棵无人知道的小草,30多年后,它已闻名天下,却未被天下所用,因而它的研究者如“白头宫女说玄宗”般年年念叨它。记者不能预料这个老话题还要说多久。记者可以预料的是,今年的药交会上,冬凌草制剂的交易额不会比上届药交会多多少。

  河南,能成为中国的 药房 吗?

  河南是中国的粮仓,河南是中国的厨房,这已是举世公认。河南是最大的产粮省,粮食产量占全国的十分之一,其中小麦产量占全国的四分之一,河南的速冻食品占全国的三分之一,因而河南堪称“粮仓”、“厨房”。

  河南是新兴工业大省,这也得到全国公认。河南的GDP在全国居第五位,因而堪称“新兴工业大省”。

  河南,能成为中国的药房吗?从统计数据看,2008年全国医药工业产值逾7000亿元,河南逾400亿元,居全国第五位,与GDP的位次相当,这似乎可以称得起“药房”。但是,万万不能。“粮仓”、“厨房”都是堪称第一的称号,就医药来说,河南只能称作“新兴医药工业大省”。而且,今后我们能保住第五名不后移吗?难说。读了下文,我们就会有忧患意识。

  全国都在着力发展医药工业,谁不努力,必然落后。医药工业永远是朝阳工业,经济越发展,人们的健康要求就越高,再加上城市普遍实行医保,农村全面推行“新农合”,人们有钱看病吃药。医药工业的增长速度保持在15%—20%,远远高于GDP的增长速度,而且不受金融危机的影响。势头如此好的产业,谁不加快发展呢?谁的竞争力弱,必然掉队。

  还有来自国际上的竞争。中国经济高速发展,已成为国际药商关注的市场。据国际医药巨头分析,2010年,中国将成为全球第五大药品市场,2020年将上升到第三位,因而医药跨国公司纷纷抢占中国市场。中国的医药工业发展速度已经够快的了,但与发达国家相比,简直是羊与骆驼相比。请看数字:国内最大的医药企业哈药集团,产值不到国际排名第十位的阿斯利康的5%;全国医药工业品销售收入,不及美国辉瑞公司的销售收入;国内药品市场的三分之一是进口药,三分之一是合资企业药,6000多家国内药企仅占三分之一市场。

  药品市场的竞争,主要表现为新药的竞争。新药的专利保护期为20年,在20年内可以垄断市场,高价销售,获得高额利润;20年后,仿制药就会大量出现,新药便优势不再。在专利制度保护下,美国的伟哥,年销售额达10亿美元;紫杉醇也达10亿美元,若不是资源(太平洋杉)不足,销量还会更大;辉瑞公司生产的降脂药阿伐他汀年销售额高达80亿美元。再看国内,绝大多数药企在生产相同的仿制药,为了提高价格,便改头换面,换个剂量,换个剂型,换个包装,起个新名,实则换汤不换药;为了扩大销售,便大做广告,大搞回扣。这些手段终究不是长久之计。国内药企也想创制新药,但资金不足,技术无突破。

  在这个激烈竞争的大背景下,河南若要发展壮大医药工业,必须致力于新药创制,而冬凌草或可成为首选。

  记者观点

  药品市场的竞争,主要表现为新药的竞争。新药的专利保护期为20年,在20年内可以垄断市场,高价销售,获得高额利润;20年后,仿制药就会大量出现,新药便优势不再。在专利制度保护下,美国的伟哥,年销售额达10亿美元;紫杉醇也达10亿美元,若不是资源(太平洋杉)不足,销量还会更大;辉瑞公司生产的降脂药阿伐他汀年销售额高达80亿美元。在这个激烈竞争的大背景下,河南若要发展壮大医药工业,必须致力于新药创制,而冬凌草或可成为首选。

  全国的冬凌草,95%生长在河南;现有的冬凌草制剂,全部是河南生产的;历时5年的国家“十五”重大科研计划“冬凌草规范化种植课题”,是河南中医学院和济源市济世药业共同在济源完成的;冬凌草活性成分的工厂化提取工艺,也是河南完成的;国家“863”重大科研计划“冬凌草抗癌粉针”,是由郑州大学药学院承担的。这些先决条件,决定着一个重大历史使命,那就是冬凌草抗癌新药应由河南来申报、完成。 

  2007年,“冬凌草学术与产业发展研讨会”在济源召开,著名冬凌草研究专家孙汉董院士说:“30年前冬凌草已被证实具有抗癌功效,30年后我们这么多专家坐在这里讨论的还是冬凌草具有抗癌功效,说明我们30年来一直在原地踏步。如果早就制成抗癌新药,每年应该创造出几十亿元甚至几百亿元的产值,这对全人类都是福音。”

  我们不要把院士的话当做责备,就当做鼓励吧!(《大河健康报》主编   杨青平   本报记者   史稼轩)(原标题:冬凌草:老话题还要说多久?——写在第61届全国药品交易会前夕)

 

责任编辑:C005文章来源:河南日报(2009-03-11)
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